por Xavier Canals | 11-01-2024 | Boletin, boletin-regulatory, Formación, próxima formación
Este diciembre se aprobó el texto de la AIA Artificial Intelligence Act que incluye al software médico con IA como crítico y también diversas normas asociadas a las aplicaciones informáticas médicas que incluyen IA, como la ISO/IEC 42001 sistema gestión AI, la BSI...
por Xavier Canals | 22-12-2023 | Congresos, Eventos, Formación, Noticias
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2023/11/56818-nadal-a-Tecno-med.mp4...
por Xavier Canals | 08-12-2023 | Boletin, boletin-regulatory, Formación, próxima formación
El Reglamento de Productos Sanitarios MDR se aplica desde 26/05/2021 quedando derogadas las Directivas, es un cambio muy relevante que marcará un antes y un después en Europa. En esta formación nos hemos puesto de objetivos contestar a las siguientes cuestiones:...
por Xavier Canals | 04-12-2023 | Boletin, boletin-regulatory, Formación
El Reglamento de Productos Sanitarios MDR se aplica desde 26/05/ 2021 quedando derogadas las directivas. En esta formación revisamos todas las novedades focalizando en el impacto de estos cambios en los procedimientos actuales de Marcado CE de los productos...
por Xavier Canals | 04-12-2023 | Boletin, boletin-regulatory, Formación
El nuevo Reglamento de Productos Sanitarios para Diagnóstico In Vitro IVDR se aplica desde 26/05/ 2022 quedando derogada la Directiva 98/79/CE. En esta formación revisamos todas las novedades focalizando en el impacto de estos cambios en los procedimientos actuales de...
por Xavier Canals | 23-11-2023 | Boletin, Formación
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