Gestión de Riesgos según EN ISO 14971:2009
La normativa de productos sanitarios (ISO 13485:2003, EN IEC 60601-1:2005, ...), las directivas de productos sanitarios y la reglamentación internacional nos exigen la realización de una Gestión de Riesgos para nuestros productos sanitarios.
Los pasos para su elaboración son: 
Tecno-med Ingenieros puede ayudarle a: Documentar un Sistema de Gestión de Riesgos que cumpla: - ISO 14971 y EN ISO 13485
- IEC 60601-1
- QSR´gmp FDA USA
Implantar el Sistema de Gestión de Riesgos: - Planes de Gestión de Riesgos
- Informes de Gestión de Riesgos
- Auditorias de producto
Formación Más información sobre Gestión de Riesgos - ISO 14971
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