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Sistemas de Calidad en Hospitales

La calidad es una herramienta básica para la mejora de nuestra operación y servicios. 

Las normas ISO 9001 (calidad general) y  EN ISO 13485 (calidad para instalación y mantenimiento de productos sanitarios) nos permiten evaluar nuestro sistema y dirigir los pasos de nuestra mejora.

La UNE EN ISO 13485 es la norma específica para sectores sanitarios regulados por las directivas de productos sanitarios

 Tecno-med Ingenieros puede ayudarle a:

• Asesoría / evaluación planes de calibración )
• Asesoría / evaluación planes de mantenimiento
• Asesoría / evaluación planes de contingencia
• Asesoría / evaluación seguridad :
        Análisis de Riesgos - Evaluación impacto funcional
• Asesoría / evaluación EMC
• Asesoría / evaluación tecnología sanitaria
• Asesoría contratos proveedores / suministradores / servicios

Documentar un Sistema de Calidad:

• ISO 9001 y EN 13485
• GLP's Buenas practicas de Laboratorio
• GCP's Buenas practicas clínicas

Implantar el Sistema de Calidad:

• Auditorias de procesos
• Validación de procesos / sistemas
• Revisiones por la Dirección del Sistema de Calidad
• Auditorias internas
• Auditorias de cumplimiento / operación

Acompañamiento en Auditorias de Entidades de Certificación:

• Auditorias de certificación
• Auditoria de seguimiento
• Auditorias de renovación

Asesoria en validaciones:

• Validación Sistemas informatizados (21 CFR 11 y EU GMP's)
• Validación procesos de limpieza y desinfección ISO 15883-1:2006, ISO 15883-2:2006
• Validación procesos esterilización
  1. Esterilización vapor
  2. Esterilización EtO
  3. Esterilización irradiación gamma
  4. Esterilización irradiación haz de electrones
  5. Esterilización plasma
  6. Esterilización formaldehído
• Validación entornos controlados :
  • Quirófanos
  • Salas limpias

Asesoria en Laboratorios clínicos

Formación:

• Cursos para empresa

  • Estrategias y detección de necesidades

  • Cursos introducción a la calidad para personal

  • Cursos responsables de calidad

  • Talleres / Workshop de mejora

  • Cursos de validación de procesos

  • Establecimiento de cursos de acogida

Más información sobre Sistemas de Calidad en Hospitales

• Consulta e-mail Sistema Calidad en Hospitales
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• Acceso miembros   (más información)
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Estamos especializados en las áreas críticas, para el sistema de gestión de áreas generales y administrativas busque a una consultora generalista en :
                                        ASOCIACIÓN ESPAÑOLA CALIDAD  www.aec.es . Gracias