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Sistemas de CalidadSistemas de Calidad en Hospitales

 

La calidad es una herramienta básica para la mejora de nuestra operación y servicios. 

Las normas ISO 9001 (calidad general) y  EN ISO 13485 (calidad para instalación y mantenimiento de productos sanitarios) nos permiten evaluar nuestro sistema y dirigir los pasos de nuestra mejora.

La UNE EN ISO 13485 es la norma específica para sectores sanitarios regulados por las directivas de productos sanitarios

 Tecno-med Ingenieros puede ayudarle a:

  • Asesoría / evaluación planes de calibración )
  • Asesoría / evaluación planes de mantenimiento
  • Asesoría / evaluación planes de contingencia
  • Asesoría / evaluación seguridad :
          Análisis de Riesgos - Evaluación impacto funcional
  • Asesoría / evaluación EMC
  • Asesoría / evaluación tecnología sanitaria
  • Asesoría contratos proveedores / suministradores / servicios

Documentar un Sistema de Calidad:

  • ISO 9001 y EN 13485
  • GLP's Buenas practicas de Laboratorio
  • GCP's Buenas practicas clínicas

Implantar el Sistema de Calidad:

  • Auditorias de procesos
  • Validación de procesos / sistemas
  • Revisiones por la Dirección del Sistema de Calidad
  • Auditorias internas
  • Auditorias de cumplimiento / operación

Acompañamiento en Auditorias de Entidades de Certificación:

  • Auditorias de certificación
  • Auditoria de seguimiento
  • Auditorias de renovación

Asesoria en validaciones:

  • Validación Sistemas informatizados (21 CFR 11 y EU GMP's)
  • Validación procesos de limpieza y desinfección ISO 15883-1:2006, ISO 15883-2:2006
  • Validación procesos esterilización
    1. Esterilización vapor
    2. Esterilización EtO
    3. Esterilización irradiación gamma
    4. Esterilización irradiación haz de electrones
    5. Esterilización plasma
    6. Esterilización formaldehído
  • Validación entornos controlados :
    • Quirófanos
    • Salas limpias

Asesoria en Laboratorios clínicos

Formación:

  • Cursos para empresa
    • Estrategias y detección de necesidades

    • Cursos introducción a la calidad para personal

    • Cursos responsables de calidad

    • Talleres / Workshop de mejora

    • Cursos de validación de procesos

    • Establecimiento de cursos de acogida

Más información sobre Sistemas de Calidad en Hospitales

Estamos especializados en las áreas críticas, para el sistema de gestión de áreas generales y administrativas busque a una consultora generalista en :
                                        ASOCIACIÓN ESPAÑOLA CALIDAD  www.aec.es . Gracias 

 


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