201102 BOLETIN MEDDEV.biz TECNO-MED INGENIEROS febrero 2011

BOLETÍN TECNOLOGÍAS MÉDICO SANITARIAS
MEDICAL DEVICES & TECHNOLOGIES BULLETIN

ISSN 1699-5325

1 de febrero de 2011

Validación de Sistemas Informatizados

Dirigido a Técnicos Responsables. Directores de Calidad. Directores TI / Informatica

Lugar C/ Marie curie 8-14 C.P. 08042 Barcelona
Parque Tecnológico de BcNord – Metro L4 (Plaza Llucmajor)

Programa
9h30 - 10h Inscripción y recogida documentación – Café bienvenida
10h - Introducción.
     - Requisitos 21CFR11 Registros y firmas electrónicos
     - Requisitos confidencialidad LOPD HIPPA
     - Guia GAMP 5
     - Documentación de la Validación. Directivas para su generación
           Protocolos validación.Ensayos IQ, OQ, PQ. Informe Validacion SI
    - Auditoria de SI. Checklists PIC/S
    - Caso práctico validación programa gestión (trazabilidad y control fabricación)
14h50 Coloquio - Prueba de evaluación de aprovechamiento
15h Fin Jornada

BARCELONA 3 DE FEBRERO DE 2011 - 10h - 15h

FORMACIÓN Tecno-Med

TECNO-MED INGENIEROS - SEMINARIOS DE FORMACIÓN PRESENCIALES

1007	Jornada Marcado CE Productos Sanitarios	27 ENERO 2011 10h a 15h BCN	300 EUR
1100	VALIDACIÓN SISTEMAS INFORMATIZADOS Y 21CFR11	3 FEBRERO 2011 10h a 15h BCN	300 EUR
--	CALENDARIO 2011	10h a 15h	300 EUR
0	Cursos a medida para su empresa	a convenir
SI VD. ES UNA AUTORIDAD SANITARIA TIENE ACCESO GRATUITO A ESTOS CURSOS. INFÓRMESE 932917739
TECNO-MED INGENIEROS - SEMINARIOS DE FORMACIÓN INTERNET
REF	TITULO CURSO INTERNET		PRECIO
02	Marcado CE Productos Sanitarios -Impacto nueva directiva 2007/47 y RD 1591/2009 - RD 1616/2009		200 EUR
22	Auditoria Sist. Calidad Tecnologias Sanitarias ISO 13485		350 EUR
21	EN ISO 13485:2003+/AC:2009 Sistema de Gestión de Calidad		300 EUR
18	Normativa ISO 14971 - Gestión de Riesgos		420 EUR
03	Sistema Vigilancia. Comunicación e Investigación de Incidentes		350 EUR
PARA INSCRIBIRSE HAGA CLICK EN EL TÍTULO DEL CURSO precios IVA 18% no incluido SI VD. ES UNA AUTORIDAD SANITARIA TIENE ACCESO GRATUITO A ESTOS CURSOS. INFÓRMESE 932917739

BOLETÍN DE DIVULGACIÓN GRATUITO. Este Boletín se envía a los profesionales suscritos al servicio de información de http://www.tecnologias-sanitarias.com Puede acceder a nuestra web http://www.tecnologias-sanitarias.net/boletin con los siguientes datos Usuario:(%email%) y su contraseña y modificar sus datos: Nombre: (%nombre%) Email:(%email%) Empresa:(%empresa%) Cargo:(%cargo%).

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Para cualquier duda o sugerencia comuníquese con nosotros: Fernando Mariscalchi fmariscalchi@tecno-med.es Tel 932917739

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