Curso "Procesos de Esterilización de productos sanitarios"

18 junio 2008
9h30-19h

 

 
Precio:

520 EUR
 

Se revisa la nueva normativa de esterilización :
   - Vapor: EN 554:94 sustituida por la EN ISO 17665-1:2007
   - Oxido Etileno: EN 550:94 sustituida por UNE EN ISO 11135-1:2007
   - Radiación: EN 552 sustituida por UNE EN ISO 11137-1, 2 y 3:2007
y se establece su validacion según el nuevo modelo de ISO 14937 IQ, OQ, PQ

Disponible nueva norma UNE-EN 60601-1:2008

Código: UNE-EN 60601-1:2008
Título: Equipos electromédicos.Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial.
Comprar norma

Congreso SEEIC 11 a 13 junio

El programa esta muy bien y ademas de las ponencias y mesas hay unos talleres de gran interés. Esperamos veros a todos allí. Os ponemos a continuación algunos de los actos programados.

Taller Protocolo de Incidentes Adversos para Equipos

Miércoles, 11 de Junio de 2008, sala 10 a las 16.00hs
Carmen Valls León Consejera Técnica de Vigilancia de Productos Sanitarios en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Fuente:http://www.seeic.org

Taller Análisis de Equipos Electromédicos durante su funcionamiento y tras su reparación: Norma IEC 62353

Miércoles, 11 de Junio de 2008, sala 11 a las 16.00hs
Análisis de Equipos Electromédicos durante su funcionamiento y tras su reparación: Norma IEC 62353
Fuente:http://www.seeic.org

Taller Riesgos Biológicos en el ámbito de actuación del técnico de Electromedicina

Jueves, 12 de Junio de 2008, sala 10 a las 16.00hs
Carlos Rubio. Director Servicio Técnico de G.E. Healthcare Clínical System
Alfonso Cabanillas de Baro.Resp. Medioambiente, Salud y Seguridad GE HCS
Fuente:http://www.seeic.org

MHRA NUEVA GUIA LASERS.

Guidance on the safe use of lasers, intense light source systems and LEDs in medical, surgical, dental and aesthetic practices DB2008(03) April 2008
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Informe sobre reprocesado de la Comisión.

La Comisión Europea ha publicado un informe sobre los resultados de la primera consulta publica realizada sobre reprocesado de productos sanitarios

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Nueva edición de la guía GAMP 5 

GAMP 5

Se ha publicado una nueva edición de la guía para la validación de sistemas informatizados utilizados en entornos GXP (GMP, GLP, GDP, ...) por parte de la sociedad ISPE.
Como novedad fijaros en el titulo: "GAMP 5. A risk-based approach to compliant GXP computerized systems", es decir aplicación intensiva de la gestión de riesgos, también cambian las categorias del software que pasan a ser:

• categoria 1: Infraestructure software,

• categoria 2: No utilizada,

• categoria 3:Non-Configured  Products,

• categoria 4: Configured Products y

• categoria 5: Custom Applications.

Fuente: www.ispe.org