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TECNOLOGÍAS SANITARIAS

MEDICAL DEVICES TECHNOLOGIES BULLETIN

ISSN 1699-5325

Martes 06 de Mayo de 2008

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NOTICIAS

Nuevo portal de Técnicos Responsables

http://tr.tecnologias-sanitarias.info

Jornada sobre la Nueva ley de Contratos



9 de Mayo de 2008

"LA NUEVA LEY DE CONTRATOS DEL SECTOR PÚBLICO
APLICACIÓN A LA TECNOLOGÍA SANITARIA"
PONENTE:
David Larios Risco- Letrado Adm Seguridad Social- Coordinador de los Servicios Jurídicos del SESCAM
TALLER PRÁCTICO: Pliego técnico/ Oferta
PONENTE: Carmen Oñate Heredero. Lda Biológicas - Técnico de la Subdirección General de Coordinación de Nuevas Infraestructuras de la CCAA de Madrid

Organiza: Sociedad Española Electromedicina e Ing. Clínica (SEEIC)

Lugar celebración: Hospital Asepeyo. Coslada Madrid

www.seeic.org

Nueva edición de la guía GAMP 5

 

GAMP 5

Se ha publicado una nueva edición de la guía para la validación de sistemas informatizados utilizados en entornos GXP (GMP, GLP, GDP, ...) por parte de la sociedad ISPE.
Como novedad fijaros en el titulo: "GAMP 5. A risk-based approach to compliant GXP computerized systems", es decir aplicación intensiva de la gestión de riesgos, también cambian las categorias del software que pasan a ser: categoria 1: Infraestructure software, categoria 2: No utilizada, categoria 3:Non-Configured  Products, categoria 4: Configured Products y categoria 5: Custom Applications.

Ver mas información

Publicadas en BOE las cualificaciones de Técnico de sistemas de electromedicina

El Consejo de Ministros del 29 de febrero de 2008 aprobó un Real Decreto por el que se incluyen en el Catálogo Nacional de Cualificaciones Profesionales dos nuevas cualificaciones de las familias profesionales de Electricidad y electrónica:

  • Instalación y mantenimiento de sistemas de electromedicina

  • Gestión y supervisión de la instalación y mantenimiento de sistemas de electromedicina

mas información:   www.seeic.org

CIDEM - ayudas a la I+D

Les informamos que hoy se ha publicado la DOGC la línea de ayudas para la contratación de una persona especializada en la gestión de proyectos europeos de R+D del 7º Programa Marc de R+D. Los plazos de presentación de las solicitudes son:

1er plazo: del 28 de abril al 28 de mayo de 2008
2do plazo: del 1 de octubre al 31 de octubre de 2008

Gastos Subvencionables:Coste salarial del primer año de la persona contratada como gestora de proyectos europeos de R+D.

Intensidad de la ayuda: Hasta un 50% del coste total de la contratación de una persona como gestor de proyectos europeos de R+D hasta un máximo de 30.000 €

más información contactar con:Noemí Moya, nmoya@cidem.gencat.net

Revision directiva - Publicada la versión consolidada

Publicada la versión consolidada de las directivas europeas incluyendo las modificaciones introducidas por la Directiva 2007/47/EC:

- directiva 93/42/EEC texto consolidado

- directiva 90/385/EEC texto consolidado

Congreso CEDEST

Finalizó el  Congreso de los profesionales de la esterilización en España que en este año se celebro en Cordoba del 16 al 18 de abril.

  www.cedest.org

Congreso SEEIC 11 a 13 junio

Abierta la inscripcion al VIII Congreso de la Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica (SEEIC) en Zaragoza iniciándose dentro de los eventos pre Expo Zaragoza. La organización solicita la pronta inscripcion para evitar problemas de alojamiento debido a las fechas.
Tecno-med participa en la mesa redonda de  "La sostenibilidad de los sistemas de Calidad" con la presentación "ISO 9004:2009 Gestionando para la sostenibilidad - un enfoque de gestión de la calidad"

Fuente:http://www.seeic.org 

Congreso CEDEST

Finalizó el  Congreso de los profesionales de la esterilización en España que en este año se celebro en Cordoba del 16 al 18 de abril.

  www.cedest.org

cursos GCEM-UPC

28 Y 29 MAYO

El Grupo de Compatibilidad Electromagnética de la Universidad Politécnica de Catalunya (GCEM-UPC) informa del inicio de la matriculación para sus cursos de CEM y SE para el 2008:

  • 28 y 29 mayo - Seguridad Eléctrica en Equipos de Medida (analizadores IVD). La norma EN 61010-1 (10 horas)

con la colaboración de Tecno-med Ingenieros en la parte de reglamentaria y de gestión de riesgos.

más información mireya@eel.upc.es

Curso "Procesos de Esterilización de productos sanitarios"

 

 

FORMACIÓN



5 de junio de 2008

 

Inscripción

 

09:30 Inscripción y recogida documentación –Café bienvenida
10:00 Introducción. Producto esteril EN 556-1, Que es una validación. Problemas que queremos evitar, porque no puede hacer la validación el fabricante del equipo sin el usuario, Validación de sistemas (autoclaves) informatizados
12:00 Pausa Café.
12:15 Proceso esterilización fabricante
Proceso esterilización Central Esterilización Hospital. Consideraciones adicionales
·Control y monitorizacion proceso:carga microbiana, - compatibilidad del producto con proceso, Indicadores biológicos y quimicos
·Métodos esterilizacion:Vapor (EN 554 - EN ISO 17665-1:2007),
Oxido Etileno (EN 550- UNE EN ISO 11135-1:2007), Radiacion (gamma y beta)(EN 552 - UNE EN ISO 11137-1, 2 y 3:2007) y otros (EN ISO 14937)
·Requisitos: Especificacion proceso, Definicion proceso, Validacion proceso y Sistema de calidad (ISO 13485)
14:00 Comida.
15:30 ·Validaciones:Fases Validacion IQ, OQ, PQ, Validacion sistemas informatizados
·Caso práctico: HS(validacion vapor), ESL(validacion ETO), IM(validacion Radiacion)
18:45·Coloquio y prueba de evaluación de aprovechamiento

FORMACIÓN Tecno-Med

TECNO-MED INGENIEROS - SEMINARIOS DE FORMACIÓN PRESENCIALES

REFTITULO CURSOFECHASPRECIO
35

Procesos Esterilización productos sanitarios su validación y control rutinario

5 JUN 2008

10h  a 19h

520 EUR
21

UNE EN ISO 13485:2004  - Barcelona

18 SET 2008

10h  a 19h

520 EUR
21

UNE EN ISO 13485:2004  Madrid

22 SET 2008

10h  a 19h

520 EUR
32

Validación Sistemas Informatizados, 21CFR11

30 OCT 2008

10h  a 19h

520 EUR
28

Requisitos Marcado CE

11 DIC 2008

10h  a 14h

300 EUR
00

cursos a medida para su empresa 

a convenir

-

TECNO-MED INGENIEROS - SEMINARIOS DE FORMACIÓN INTERNET

REFTITULO CURSO INTERNETPRECIO
01

CLASIFICACIÓN PRODUCTOS DEL SECTOR DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS

0 EUR

22

AUDITORIA SISTEMA CALIDAD SECTOR TECNOLOGIAS SANITARIAS ISO 13485 (40 h)

350 EUR

21

UNE EN ISO 13485:2004 SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD (60 h)

300 EUR

18

NORMATIVA EN ISO 14971 (100 h)

420 EUR

03

SISTEMA DE VIGILANCIA. COMUNICACIÓN E INVESTIGACIÓN DE INCIDENTES ADVERSOS

300 EUR

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SI VD ES UNA AUTORIDAD SANITARIA TIENE ACCESO GRATUITO A ESTOS CURSOS. INFÓRMESE 932917739

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