DESCRIPCIÓN PROYECTO / TAREA

DOCUMENTACIÓN SOLICITUD LICENCIA INSTALACIONES FABRICANTE

DOCUMENTACIÓN SOLICITUD LICENCIA INSTALACIONES IMPORTADOR

DOCUMENTACIÓN SOLICITUD LICENCIA INSTALACIONES DISTRIBUCIÓN Y VENTA CCAA

DOCUMENTACIÓN TECHNICAL FILE CLASE I - AUTO CERTIFICACIÓN (NO ESTÉRIL Y SIN FUNCIÓN DE MEDICIÓN)

DOCUMENTACION TECHNICAL FILE producto clase I estéril o con función de medición

DOCUMENTACION TECHNICAL FILE producto clase  IIa

DOCUMENTACION TECHNICAL FILE  producto clase  IIb

DOCUMENTACION TECHNICAL FILE  producto clase  III  -  Dossier de Examen de Diseño

DOCUMENTACION TECHNICAL FILE  producto IVD - AUTOCERTIFICACION - ANALIZADOR

DOCUMENTACION TECHNICAL FILE  producto IVD - AUTOCERTIFICACION - CONTENEDOR MUESTRAS

DOCUMENTACION TECHNICAL FILE  producto IVD - AUTOCERTIFICACION - REACTIVOS

DOCUMENTACION TECHNICAL FILE  producto IVD - AUTODIAGNOSTICO

DOCUMENTACION TECHNICAL FILE  producto IVD - ANEXO II LISTA B

DOCUMENTACION TECHNICAL FILE  producto IVD - ANEXO II LISTA A

DOCUMENTACION TECHNICAL FILE producto IMPLANTABLE ACTIVO

DOCUMENTACIÓN TECHNICAL FILE: ANÁLISIS DE RIESGOS ISO 14971:2007

DOCUMENTACIÓN TECHNICAL FILE: LISTA DE VERIFICACION REQUISITOS ESENCIALES

DOCUMENTACION SISTEMA CALIDAD FABRICANTE ISO 9001:2000 Y ISO 13485:2003

DOCUMENTACION   SISTEMA CALIDAD IMPORTADOR ISO 9001:2000 Y ISO 13485:2003

DOC SISTEMA CALIDAD DISTRIBUCIÓN Y VENTA ISO 9001:2000 Y ISO 13485:2003

DOCUMENTACIÓN SISTEMA CALIDAD  SERVICIO ELECTROMEDICINA HOSPITAL

DOCUMENTACIÓN SISTEMA CALIDAD  SERVICIO CENTRAL ESTERILIZACIÓN HOSPITAL

DOCUMENTACIÓN SISTEMA CALIDAD  SERVICIO LABORATORIO CLINICO HOSPITAL

AUDITORIA INTERNA ISO 13485

AUDITORIA INTERNA 21CFR 820 GMP

AUDITORIA INTERNA ISO 14971

AUDITORIA A PROVEEDORES / SUBCONTRATISTAS

AUDITORIA ESTRATÉGICA

AUDITORIA VERIFICACION IMPLANTACION SISTEMA CALIDAD

REUNIONES TRABAJO (2 horas)

JORNADA TRABAJO (4 horas)

CONSULTA / INFORME TÉCNICO

ASESORIA ENSAYOS

ASESORIA VALIDACIÓN DE PROCESOS

ASESORIA REGULATORY AFFAIRS EXTERNO (1 REU / MES)

ASESORIA REGULATORY AFFAIRS EXTERNO (1 REU / 3 MESES)

ASESORIA REGULATORY AFFAIRS EXTERNO (HOTLINE)

ACOMPAÑAMIENTO AUDITORIA ORGANISMO NOTIFICADO